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业界动态
中国检测签发2800余万支甲流疫苗 收储任务完成
[发布时间: 2009年10月15日10:22:37 浏览次数: 384 来源:中国新闻网 ]
截至十日,中国药品生物制品检定所已检验检测签发二百四十八批二千八百五十五万余支甲型H1N1流感疫苗,国家安排的一千三百万人份疫苗的收储任务已于九月二十九日顺利完成。这是该所十日在国家食品药品监督管理局例行新闻发布会披露的信息。
中国药品生物制品检定所负责人称,他们与国家疫苗专家组、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院以等部门的专家协作开展疫苗研发,建立了血凝素含量测定方法及临时对照品,使疫苗提前一个月进入临床试验。该所还承担了全部的临床血清检验检测任务,目前已完成十家企业血清样品的检测,为及时进行审评提供了重要依据。
他表示,目前全球和全国的甲型H1N1流感疫情依然没有完全平息,部分地区的病例甚至有继续增加的趋势,因此加强疫苗质量控制,确保上市疫苗安全有效依然任重道远。
他透露,目前国家食品药品监督管理局已颁发了八个企业的批准文号,由于不同企业的生产工艺不同,所以需对不同企业生产的疫苗进行质量比对研究,综合分析并做出报告。
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