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全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批
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2018-10-09 17:51    来源:医药地理
导读
全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批
结合中国新药研发监测数据库(CPM)数据显示,上述7个作用机制均开展了临床试验。并且大部分都集中在血管生成(抗肿瘤)及血管源性眼病(视网膜病变)领域,合计占比超过90%。

一、总体情况

血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子,具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用。

根据不同结构来看,VEGF靶点共有5大类药物,其代表药物分别为:

激动剂:胎盘生长因子(PGF)、VEGF (A, B, C, D) 别构调节剂: Cyclotraxin B 激酶抑制剂:阿西替尼、西地尼布、莫特沙尼 单克隆抗体:贝伐珠单抗、雷珠单抗、雷莫芦单抗 诱导受体:阿柏西普

根据不同作用机制来看,VEGF靶点共有7大类药物,分别为:

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

结合中国新药研发监测数据库(CPM)数据显示,上述7个作用机制均开展了临床试验。并且大部分都集中在血管生成(抗肿瘤)及血管源性眼病(视网膜病变)领域,合计占比超过90%。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

根据中国新药研发监测数据库(CPM)全球研发情报中的在研品种查询模块下,查询VEGF靶点后,在目前所有的研发数据中(包括已批准及临床前),共有561例临床数据,涉及177种产品。其中,TOP20产品的临床实验数占总VEGF靶点临床数的44.6%,而贝伐珠单抗单一品种的临床实验数就达到了110例,占比将近20%。从下图可以看出,中国各期临床试验情况与全球表现基本一致。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

值得注意的是,在这TOP20品种中,除了常见的单克隆抗体类和替尼类外,有一植物提取物——姜黄素。该物质一直被当作治疗多种疾病(包括癌症和阿尔茨海默氏症)的天然疗法,但许多科学家也对其生物活性提出质疑。目前,国内仅有先声药业在对其进行临床前研究。

另外,在这561例临床数据中,共涉及212家企业。其中,TOP20企业临床实验数占总VEGF靶点临床数的43.1%。在TOP20企业中,本土企业有2家,分别是正大天晴和恒瑞。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

在适应症方面,这561例临床数据中,涉及141种适应症。其中,TOP20适应症临床实验数占总VEGF靶点临床数的28.5%。其中,主要是肿瘤和眼部病变。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

二、已上市产品

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,目前在全球市场中,上市或通过审批的VEGF药物共有23种,并覆盖了45个适应症,其中贝伐珠单抗获批的适应症数量最多。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

另一方面,目前全球共有32家企业的VEGF药物上市或通过审批,其中贝伐珠单抗就有11家。而本土企业共3家,分别为恒瑞、康宁杰瑞、康弘制药和正大天晴。对应产品为阿帕替尼、贝伐珠单抗、康柏西普和安罗替尼。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

三、临床期产品

(1)临床III期产品

在目前进行临床III期的产品中,涉及14个产品,26家企业,47项临床实验及29种适应症。其中,本土企业有8家,对应企业及产品为:百奥泰、信达生物、绿叶制药、齐鲁制药和复宏汉霖的贝伐珠单抗、康弘制药的康柏西普、正大天晴的安罗替尼以及恒瑞的法米替尼。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

另外,除去已上市产品的其他适应症研究外,还有5个新产品在进行临床实验,其适应症主要是眼部病变及转移性肿瘤。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

(2)临床II期产品

在目前进行临床II期的产品中,涉及51个产品,46家企业,145项临床实验及65种适应症。其中,本土企业有3家,对应企业及产品为:康弘制药的康柏西普、正大天晴的安罗替尼以及恒瑞的法米替尼。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

(3)临床I期产品

在目前进行临床I期的产品中,涉及49个产品,60家企业,75项临床实验及31种适应症。其中,本土企业共有10家(包括1家台湾企业),涉及6个药物。

全球VEGF药物市场:23种已上市或通过审批

四、临床前产品

在目前临床前的产品中,涉及126个产品,144家企业,218项临床实验及57种适应症。其中,本土企业有17家(包括3家台湾企业),涉及14个产品。

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