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最新!青光眼新药获美国FDA批准上市!
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2017-11-07 09:16    来源:
       青光眼是中国常见的眼部疾病,中国患者数量可能超过千万!它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损,进而造成视力丧失,甚至造成失明。通过药物或手术等手段来降低眼压,能减缓疾病发展,降低疾病的风险。

  今日获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法,在青光眼的治疗上有着双重作用机制——拉坦前列素酸(latanoprost acid)能作用于葡萄膜巩膜通路,促进房水的排出;丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)则能释放一氧化氮,通过小梁网和许莱姆氏管(Schlemm's canal),促进房水排出。这种双管齐下的疗法在一系列临床试验中得到了验证:与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比,VYZULTA展现出了非劣效与优效;与拉坦前列素相比,VYZULTA能更显著地降低眼压。此外,它的短期疗效与长期安全性也得到了确认。

  “VYZULTA今日的获批让青光眼患者有了全新的治疗方案,用来持久地降低眼压。这是减缓这种疾病进展的唯一可控制的风险因子,”Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生说道:“我们期待能在今年年底为青光眼患者带来这个新进展。”

  “VYZULTA的安全性与疗效在多个临床试验中得到了验证,这些试验的结果很积极,与马来酸噻吗洛尔滴眼液和拉坦前列素相比,VYZULTA在统计上显著降低了眼压,”加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)的Robert N. Weinreb博士说道:“作为一种有双重作用机制的分子,VYZULTA能作为一种全新的治疗手段,同时通过小梁网和葡萄膜巩膜通路,促进房水排出,降低眼压。”

  我们祝贺这款青光眼新药的获批,也祝愿它能早日来到患者身边,挽救更多人的视力!