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糖尿病新药O304显著改善代谢和心血管状况
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2017-11-07 09:15    来源:

       日前,瑞典公司Betagenon和Baltic Bio宣布Betagenon公司研发的治疗2型糖尿病的新药O304在临床2a期试验中取得积极结果。O304是一种同类首创的AMPK激动剂。在这项临床试验中,接受O304治疗的患者的空腹血糖水平(fasting plasma glucose, FPG)得到显着降低。

  2型糖尿病是世界性的慢性代谢疾病,患者具有血糖高,产生胰岛素抗性等特征。长期高血糖会带来的并发症包括心血管疾病、中风、糖尿病视网膜病变等等。随着世界人口中肥胖比例的升高,世界上的糖尿病患者从1980年的1.08亿上升到2014年的4.22亿。

  Betagenon公司开发的O304是一种同类首创的AMPK激动剂。AMPK是人体能量平衡的主要调节子。当人体由于锻炼或热量限制(calorie restriction)造成能量短缺时,AMPK会被激活,并且通过抑制消耗能量的生理过程,增强葡萄糖和脂类的新陈代谢来恢复能量平衡。同时它会增加血液流通来将养分运送到身体的组织中去。因为糖尿病患者在代谢功能和心血管功能上都出现缺陷,AMPK激动剂具备同时治疗糖尿病和与之相关的心血管疾病的潜力。在动物疾病模型中,O304能够在增加肌肉葡萄糖吸收的同时减少β-细胞的代谢疲劳。同时它还有增加能量付出,改善外周血液循环和心脏功能,加强动物耐力的作用。

  在这项为期28天的临床2a期试验中,总计49名服用二甲双胍(metformin)的2型糖尿病患者被分为两组,分别接受O304和安慰剂治疗。这些患者的起始FPG水平在7mM和13.3mM之间(126-240mg/dl)。在接受治疗后第28天,接受治疗组和对照组的绝对和相对FPG水平出现统计意义上的显着差别。对照组(n=24)的平均绝对FPG水平下降了0.1mM,而O304组(n=25)的FPG水平下降了0.6mM (p=0.0096)。两组之间FPG相对水平差异的P值为0.0178。在O304组内,患者在接受治疗后第28天的FPG水平与第一天相比在绝对(p=0.0002)和相对(p=0.0003)水平上都有显着下降。

  同时,O304疗法能够降低2型糖尿病患者的血压,并且改善患者的外周微血管灌注(peripheral microvascular perfusion)。O304在临床试验中也表现出良好的安全性和耐受性。

  Betagenon公司的CEO Thomas Edlund先生说:“我们很高兴O304疗法在动物疾病模型中带来的代谢和心血管方面的益处能够在为期28天的临床2a期试验中得到证实。这一结果给予我们继续将AMPK激动剂O304开发成为同类首创的2型糖尿病疗法强有力的支持。”