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A型肉毒毒素重复给药对外周神经病理性疼痛具有持久镇痛作用
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2016-05-27 12:44    来源:环球医学
2016年5月,发表于《Lancet Neurol》的一项研究考察了A型肉毒毒素重复注射用于外周神经病理性疼痛的安全性和有效性。结果显示,A型肉毒毒素重复给药对外周神经病理性疼痛具有持久镇痛作用。

 

背景:先前研究表明,A型肉毒毒素对外周神经病理性疼痛具有镇痛作用,但证据质量较低。我们旨在评估A型肉毒毒素重复给药在神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性。

 

方法:我们在法国2家普通诊所(位于波洛格内-比兰科的Ambroise Paré医院临床疼痛中心,以及位于利摩日的杜皮腾医院神经病学中心)和巴西1家诊所(神经内科,das Clínicas da FMUSP医院,圣堡罗)开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验。

 

患者年龄为18~85岁,患有外周神经病理性疼痛,根据中央化原则按区组随机化将患者随机分配至接受2种皮下注射A型肉毒毒素(最多为300个单位)或安慰剂,各12周。治疗分配对所有患者和研究者设盲。主要结局是A型肉毒毒素vs安慰剂的有效性,从第一次给药到整个24周的疗程,患者自己报告平均每周疼痛的强度。主要有效性分析是在意向治疗人群中一个混合模型的重复测试分析。本试验已注册在ClinicalTrials.gov,NCT01251211。

 

结果:2010年10月2日至2013年8月2日期间,152名患者被纳入,其中68名被随机分配(每组34组),66名(37名[56%]男性)被纳入主要分析(A型肉毒毒素组有34名,安慰剂组有32名)。A型肉毒毒素同安慰剂相比能降低24周后疼痛强度(校正效果估算值 -0.77,95%CI -0.95GCF -0.59;P<0.0001)。注射痛是唯一的不良事件,A型肉毒毒素组有19名(56%)受试者发生,安慰剂组有17名(53%)(P=1.0)。A型肉毒毒素组有10名(29%)受试者经历严重疼痛,安慰剂组有11名(34%)(p=0.8)。

 

结论:2种A型肉毒毒素给药对外周神经病理性疼痛具有持久镇痛作用,每种都包括许多注射剂。许多因素,例如痛觉超敏和局部不热可用于预测治疗反应,应进一步进行研究。
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